Řízení rizik – analýza a hodnocení rizik prakticky

Druhý ze tří seminářů věnujících se řízení rizik u zdravotnických prostředků dle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 pod vedením zkušené Ing. Barbory Charvátové. Absolventi semináře obdrží certifikát a budou jim zaslány prezentace. 

Program semináře:

• analýza rizik - odhad rizik - pravděpodobnost výskytu a závažnost - kvalitativní a kvantitativní metody - propojení s aplikací techniky použitelnosti dle EN 62366-1
• hodnocení rizik
• kritéria přijatelnosti rizika

Jednotlivé okruhy témat budou doplněny o:

• příklady správné i nesprávné praxe
• příklady reálných neshod od oznámených subjektů k probíraným tématům
• praktická cvičení pro účastníky

Navazující seminář:

• 29. 11. 2023 - Řízení rizik – Nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR
• Detaily k prvnímu semináři jsou dostupné zde.

Cena semináře:

• 2.900 Kč bez DPH
• Celková cena při objednání všech tří seminářů je 6.900 Kč bez DPH (zadejte do poznámky v registračním formuláři)