Řízení rizik – základy, bez kterých se neobejdete

První ze tří seminářů věnujících se řízení rizik u zdravotnických prostředků dle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 pod vedením zkušené Ing. Barbory Charvátové. Absolventi semináře obdrží certifikát a budou jim zaslány prezentace.

Program semináře:

• proces managementu rizik dle EN ISO 14971 a ISO/TR 24971 a další související normy – EN 62366-1, EN 62304 a EN ISO 10993-1
• vysvětlení základních pojmů: - riziko a zbytkové riziko - jak se liší pojmy dle norem a dle MDR/IVDR
• nebezpečí, nebezpečná situace a poškození
• plán managementu rizik

Jednotlivé okruhy témat budou doplněny o:

• příklady správné i nesprávné praxe
• příklady reálných neshod od oznámených subjektů k probíraným tématům
• praktická cvičení pro účastníky

Navazující semináře:

• 14. 11. 2023 - Řízení rizik – Analýza a hodnocení rizik prakticky
• 29. 11. 2023 - Řízení rizik – Nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR

Cena semináře:

• 2.900 Kč bez DPH
• Celková cena při objednání všech tří seminářů je 6.900 Kč bez DPH (zadejte do poznámky v registračním formuláři)