Specialisté
na regulaci
a úhrady zdravotnických prostředků.
Komplexní technická a regulatorní podpora výrobců, distributorů a dalších osob zacházejících se zdravotnickými prostředky při vstupu na trh, v oblasti úhrad z veřejného zdravotního pojištění a_při rozvoji trhu zdravotnických prostředků. Naší dlouhodobou ambicí je být nejvýznamnější konzultační společností v našem oboru v regionu střední a východní Evropy.
V posledních letech skokově vzrostly požadavky na soulad s předpisy,
na klinické hodnocení, posouzení rizik či dokumentaci systému řízení kvality. Společnost Porta Medica byla založena s cílem vyplnit mezeru
na trhu konzultačních služeb specializovaných na oblast zdravotnických prostředků a nabídnout výrobcům a distributorům vysokou míru specializace, zastupitelnosti a praktických zkušeností z různých oblastí.
Zakladatelé, Jakub Král a Aleš Martinovský, začali počátkem roku 2015 budovat tým tak, aby se jeho členové navzájem doplňovali – vzděláním
i praktickými zkušenostmi. V současném týmu společnosti Porta Medica jsou zastoupeni vzděláním právníci, biomedicínští inženýři, absolventi VŠCHT i strojní fakulty. Členové týmu si přinesli praktické zkušenosti z prostředí nadnárodních korporací, Ministerstva zdravotnictví, Státního ústavu pro kontrolu léčiv i z akademické sféry.
Strategické poradenství
Analýzy stavu a vývoje regulatorního prostředí
Konzultace v oblasti rozvoje trhu a obchodu
Strategie pro přechod výrobce na nový regulatorní rámec
Personální poradenství v regulatorní oblasti
Dlouhodobá podpora a odborné poradenství výrobcům, dovozcům a distributorům
Legislativa zdravotnických prostředků, léčivých přípravků, doplňků stravy a osobních ochranných prostředků
Klinické hodnocení, PMCF a technická dokumentace zdravotnických prostředků
Regulace reklamy
Zpracování a komunikace pozičních dokumentů, stanovisek a názorů
Komunikační a PR podpora konkrétních projektů
Zpravodaj Porta Medica (legislativní monitoring) 12✕ ročně
Vzdělávání
Konference a semináře k aktuálnímu vývoji legislativy a praxe
Specializované kurzy pro regulatorní odborníky výrobců, dovozců
a_distributorů
Školení na míru pro potřeby firemních týmů
