top of page
čt 08. 2.
|Cisco Webex
Interní audity - praxe přípravy na MDR a IVDR certifikaci
On-line seminář pro výrobce a distributory zdravotnických prostředků a in-vitro diagnostických zdravotnických prostředků, který účastníky seznámí s procesem interního auditu, vč. praktických detailů, a porovná požadavky MDR/IVDR a normy EN ISO 13485.
Čas a místo
08. 2. 2024 9:00 – 11:30
Cisco Webex
O události
On-line seminář pro výrobce a distributory zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Seminář proběhne pod vedením Ing. Aleše Martinovského a Ing. Barbory Charvátové. Absolventi semináře obdrží certifikát o účasti.
Program semináře:
- Proces provádění interního auditu
- základní pravidla a principy auditu
- kvalifikace a nezávislost interních auditorů
- specifika malých podniků a mikropodniků a související koplikace
- EN ISO 13485:2016 vs. MDR/IVDR
- srovnání požadavků normy EN ISO 13485 a MDR/IVDR
- auditování dle normy vs. auditování podle MDR/IVDR
- rozdíly mezi certifikačním auditem podle normy a auditem pro účely posouzení shody dle MDR/IVDR
- Audit v praxi
- program auditů
- plán auditu
- pomůcky auditora
- zpráva z auditu
Cena semináře:
- 3.500,- Kč bez DPH
bottom of page