top of page

Tue, 16 May

|

Cisco Webex

Software ve zdravotnictví - rychlý a legální vstup na trh EU

On-line seminář určený zejména pro IT společnosti a vývojáře software určeného pro použití ve zdravotnictví.

Software ve zdravotnictví - rychlý a legální vstup na trh EU
Software ve zdravotnictví - rychlý a legální vstup na trh EU

Time & Location

16 May 2023, 14:00 – 16:30

Cisco Webex

About the event

Časový harmonogram:

  • 14:00 – 15:00 1. blok přednášky
  • 15:00 – 15:10 přestávka
  • 15:10 – 16:10 2. blok přednášky
  • 16:10 – 16:30 závěrečná diskuze

Program semináře:

  • základní legislativní rámec software jako zdravotnických prostředků
  • praktická doporučení vyplývající z našich zkušeností
  • GSPR a příslušné normy
  • základní prvky technické dokumentace
  • nejčastější chyby a problémy při umisťování software jako zdravotnického prostředku na trh Evropské unie

V rámci semináře získáte odpovědi na tyto otázky:

  • Je váš software zdravotnický prostředek? Co pro vás vyplývá z klasifikace zdravotnického prostředku? Jakou dokumentaci bude třeba vytvořit pro software jako zdravotnický prostředek? Co je posouzení shody? Budete potřebovat klinické hodnocení/zkoušku?Jak případně získat klinické údaje?

Součástí semináře bude:

  • e-certifikát pro absolventy
  • prostor pro pokládání dotazů v průběhu i na závěr semináře

Cena semináře:

  • 2.900 Kč bez DPH

Share this event

bottom of page