top of page
út 16. 5.
|Cisco Webex
Software ve zdravotnictví - rychlý a legální vstup na trh EU
On-line seminář určený zejména pro IT společnosti a vývojáře software určeného pro použití ve zdravotnictví.
Čas a místo
16. 5. 2023 14:00 – 16:30
Cisco Webex
O události
Časový harmonogram:
- 14:00 – 15:00 1. blok přednášky
- 15:00 – 15:10 přestávka
- 15:10 – 16:10 2. blok přednášky
- 16:10 – 16:30 závěrečná diskuze
Program semináře:
- základní legislativní rámec software jako zdravotnických prostředků
- praktická doporučení vyplývající z našich zkušeností
- GSPR a příslušné normy
- základní prvky technické dokumentace
- nejčastější chyby a problémy při umisťování software jako zdravotnického prostředku na trh Evropské unie
V rámci semináře získáte odpovědi na tyto otázky:
- Je váš software zdravotnický prostředek? Co pro vás vyplývá z klasifikace zdravotnického prostředku? Jakou dokumentaci bude třeba vytvořit pro software jako zdravotnický prostředek? Co je posouzení shody? Budete potřebovat klinické hodnocení/zkoušku?Jak případně získat klinické údaje?
Součástí semináře bude:
- e-certifikát pro absolventy
- prostor pro pokládání dotazů v průběhu i na závěr semináře
Cena semináře:
- 2.900 Kč bez DPH
bottom of page