top of page

st 29. 11.

|

Cisco Webex

Řízení rizik – nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR

Poslední v rámci série tří on-line seminářů k řízení rizik dle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020, určený zejména výrobcům zdravotnických prostředků, které se uskuteční v průběhu letošního listopadu.

Řízení rizik – nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR
Řízení rizik – nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR

Čas a místo

29. 11. 2023 9:30 – 12:00

Cisco Webex

O události

Závěrečný seminář ze série on-line seminářů věnujících se řízení rizik u zdravotnických prostředků dle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 pod vedením zkušené Ing. Barbory Charvátové. Absolventi semináře obdrží certifikát a budou jim zaslány prezentace. 

Program semináře:

  • kontrola rizik včetně způsobů ověření implementace a účinnosti opatření
  • analýza přínosů a rizik a hodnocení celkového zbytkového rizika
  • chápání problematiky dle EN ISO 14971 a MDR/IVDR
  • dostupné metody a přístupy
  • činnosti týkající se sběru a přezkoumání relevantních výrobních a povýrobních informací
  • zásadní související části technické dokumentace dle MDR/IVDR a propojení na řízení rizik

Jednotlivé okruhy témat budou doplněny o:

  • příklady správné i nesprávné praxe
  • příklady reálných neshod od oznámených subjektů k probíraným tématům
  • praktická cvičení pro účastníky

Související semináře:

  • Detaily k prvnímu semináři jsou dostupné zde, k druhému zde.

Cena semináře:

  • 2.900 Kč bez DPH
  • Celková cena při objednání všech tří seminářů je 6.900 Kč bez DPH (zadejte do poznámky v registračním formuláři)

Sdílet událost

bottom of page