top of page

čt 21. 11.

|

Online: Cisco Webex

Řízení rizik I – základy, bez kterých se neobejdete

První ze tří webinářů k řízení rizik podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 určený zejména výrobcům zdravotnických prostředků. Jedná se o aktualizované opakování úspěšných online seminářů, které proběhly v roce 2023.

Řízení rizik I – základy, bez kterých se neobejdete
Řízení rizik I – základy, bez kterých se neobejdete

Čas a místo

21. 11. 2024 9:30 – 12:00

Online: Cisco Webex

O události

První ze tří webinářů věnujících se řízení rizik u zdravotnických prostředků podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020. Během tří online setkání si vysvětlíme základní pojmy a jejich odlišnosti od pojmů definovaných dle MDR/IVDR a postupně Vás provedeme celým procesem řízení rizik u zdravotnických prostředků včetně praktických příkladů správné i nesprávné praxe. V rámci prvního webináře společně vytvoříme pevné stavební kameny pro další vzdělávání v oblasti řízení rizik. Zejména srozumitelně vysvětlíme, jaké dílčí procesy zahrnuje řízení rizik, vysvětlíme základní pojmy a prakticky představíme souvislosti mezi nebezpečím, nebezpečnou situací a poškozením.

Účastníkům, kteří chtějí komplexní proškolení v řízení rizik zdravotnických prostředků doporučujeme absolvování všech tří modulů, nicméně on-line semináře jsou koncipované tak, aby byly snadno srozumitelné i pro účastníky, kteří se chtějí zdokonalit pouze v jednotlivých podoblastech.

Lektoři:

  • Ing. Barbora Charvátová
  • Ing. Kristýna Zobalová

Obsahová náplň:

  • proces managementu rizik podle EN ISO 14971 a ISO/TR 24971 a další související normy – EN 62366-1, EN 62304 a EN ISO 10993-1
  • vysvětlení základních pojmů – riziko a zbytkové riziko – jak se liší pojmy dle norem a dle MDR/IVDR
  • nebezpečí, nebezpečná situace a poškození
  • plán managementu rizik

Jednotlivé tematické okruhy budou doplněny o:

  • příklady správné i nesprávné praxe
  • příklady reálných neshod od oznámených subjektů k probíraným tématům
  • praktická cvičení pro účastníky

Další informace:

  • během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
  • každý účastník obdrží certifikát o účasti
  • prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Související webináře:

  • 5. 12. 2024 – Řízení rizik II – analýza a hodnocení rizik prakticky
  • 19. 12. 2024 – Řízení rizik III – nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR

Účastnický poplatek:

  • 3.900 Kč bez DPH 
  • 9.900 Kč bez DPH při objednání všech tří webinářů k řízení rizik
  • po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka

Sdílet událost

bottom of page