top of page

út 15. 10.

|

Online: Cisco Webex

Povinnosti dovozců a distributorů včetně základů regulace reklamy

Webinář je určen pro dovozce a distributory, kteří si chtějí ujasnit, jaké regulatorní povinnosti se na ně v současné době vztahují. Online seminář se zaměřuje na povinnosti dle evropských nařízení MDR a IVDR, správnou skladovací praxi a základy regulace reklamy.

Povinnosti dovozců a distributorů včetně základů regulace reklamy
Povinnosti dovozců a distributorů včetně základů regulace reklamy

Čas a místo

15. 10. 2024 13:30 – 15:30

Online: Cisco Webex

O události

Vývoj legislativy v oblasti zdravotnických prostředků byl v posledních letech turbulentní. Nejste si jisti, jaké povinnosti se na Vás vlastně vztahují a kde je máte hledat? Jste zmatení z nových přechodných ustanovení pro legacy devices a nevíte, jaké doklady si od Vašich dodavatelů vyžádat? Nebo si jen chcete osvěžit již nabyté znalosti z oblasti regulace zdravotnických prostředků a dozvědět se i „něco navíc“, než co lze vyčíst z textu právních předpisů? V tom případě jste tady správně. Online seminář se zaměří na povinnosti dle evropských nařízení MDR a IVDR, správnou skladovací praxi a základy regulace reklamy. Bude pojímán prakticky, ne pouze teoreticky. Účastníci se např. dozvědí, jak se připravit na kontrolu SÚKL, jaké dokumenty od dodavatelů požadovat v souvislosti s prodloužením přechodného období pro legacy devices, jak je to s překlady návodů a přebalováním či přeznačováním zdravotnických prostředků, na co si dát pozor při přípravě marketingových materiálů a mnohé další.

Webinář je průřezový a jeho cílem je předat to nejdůležitější, co se Vás jakožto dovozců či distributorů týká „v kostce“. Pro zájemce o další prohloubení znalostí jsme rovněž připravili nadstavbové semináře, které se podrobněji věnují specifickým tématům jako např. regulace reklamy, ISZP, vigilance či novelizační nařízení k MDR a IVDR. Více informací o těchto vzdělávacích akcích naleznete na našem webu výše v sekci Diář. 

Lektoři:

  • JUDr. Veronika Moravová, LL.M.
  • Mgr. Aneta Dostálová

Obsahová náplň:

  • stručný přehled legislativy
  • prodloužení přechodného období pro legacy devices
  • základní povinnosti distributorů dle MDR/IVDR
  • správná skladovací praxe
  • role dovozců a distributorů v oblasti vigilance
  • překlady návodů k použití, přebalovaní a přeznačování ZP
  • ohlašovací povinnosti
  • příprava na kontrolu SÚKL
  • příprava standardních operačních postupů
  • dohody o kvalitě
  • základy regulace reklamy

Další informace:

  • během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
  • každý účastník obdrží certifikát o účasti
  • prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Účastnický poplatek:

  • 3.900 Kč bez DPH 
  • po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka

Sdílet událost

bottom of page