Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů (PRRC): Postřehy z praxe

On-line seminář určený zejména výrobcům obecných zdravotnických prostředků, diagnostických zdravotnických prostředků in vitro a prostředků na zakázku a zplnomocněným zástupcům, kteří musí mít Osobu odpovědnou za dodržování právních předpisů (PRRC) povinně, tak i těm, kteří o ustavení této osoby uvažují na dobrovolné bázi, tj. dovozcům a distributorům. Cílem semináře je seznámit účastníky s regulatorními požadavky kladenými na osoby odpovědné za dodržování právních předpisů (PRRC) a podělit se o postřehy z praxe více než ročního externího poskytování služeb PRRC.

 Seminář volně navazuje na seminář „Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů“ pořádaný v lednu loňského roku a je vhodný jak pro ty, kteří loňský seminář absolvovali, tak i pro nové účastníky.

Seminář vede:

• JUDr. Veronika Moravová, LL.M. 
•  Ing. Aleš Martinovský

Program semináře:

• připomenutí role PRRC v organizaci
• revize MDCG 2019-07
• zkušenosti z praxe pohledem externí PRRC
• nejčastější nedostatky a jak se jim vyvarovat
• úloha PRRC při auditu oznámeného subjektu
• diskuse

Součástí semináře bude:

• e-certifikát pro absolventy
• prostor pro pokládání dotazů v průběhu i na závěr semináře
• prezentace v PDF pro každého účastníka

Cena semináře:

• 2.900 Kč bez DPH