top of page

út 16. 4.

|

Cisco Webex

Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů (PRRC): Postřehy z praxe

On-line seminář, ve kterém účastníky seznámíme s regulatorními požadavky kladenými na osoby odpovědné za dodržování právních předpisů (PRRC). Seminář se zaměří především na poznatky z praxe našeho více než ročního externího poskytování služeb PRRC.

Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů (PRRC): Postřehy z praxe
Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů (PRRC): Postřehy z praxe

Čas a místo

16. 4. 2024 13:00 – 15:00

Cisco Webex

O události

On-line seminář určený zejména výrobcům obecných zdravotnických prostředků, diagnostických zdravotnických prostředků in vitro a prostředků na zakázku a zplnomocněným zástupcům, kteří musí mít Osobu odpovědnou za dodržování právních předpisů (PRRC) povinně, tak i těm, kteří o ustavení této osoby uvažují na dobrovolné bázi, tj. dovozcům a distributorům. Cílem semináře je seznámit účastníky s regulatorními požadavky kladenými na osoby odpovědné za dodržování právních předpisů (PRRC) a podělit se o postřehy z praxe více než ročního externího poskytování služeb PRRC.

 Seminář volně navazuje na seminář „Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů“ pořádaný v lednu loňského roku a je vhodný jak pro ty, kteří loňský seminář absolvovali, tak i pro nové účastníky.

Seminář vede:

  • JUDr. Veronika Moravová, LL.M. 
  •  Ing. Aleš Martinovský

Program semináře:

  • připomenutí role PRRC v organizaci
  • revize MDCG 2019-07
  • zkušenosti z praxe pohledem externí PRRC
  • nejčastější nedostatky a jak se jim vyvarovat
  • úloha PRRC při auditu oznámeného subjektu
  • diskuse

Součástí semináře bude:

  • e-certifikát pro absolventy
  • prostor pro pokládání dotazů v průběhu i na závěr semináře
  • prezentace v PDF pro každého účastníka

Cena semináře:

  • 2.900 Kč bez DPH

Sdílet událost

bottom of page