top of page

čt 31. 10.

|

Online: Cisco Webex

Klinické důkazy u legacy devices

Webinář je určen pro výrobce, kteří uvedli své prostředky na trh dle předchozí legislativy, čeká je první certifikace dle MDR a nejsou si jisti tím, zda bude jejich klinické hodnocení dostatečné.

Klinické důkazy u legacy devices
Klinické důkazy u legacy devices

Čas a místo

31. 10. 2024 9:30 – 12:30

Online: Cisco Webex

O události

Pokud Vás čeká první certifikace dle MDR a pochybujete o tom, zda Vaše klinické hodnocení poskytuje dostatek klinických důkazů pro prokázání shody s MDR, jste na správném místě. Strukturovaně vysvětlíme problematiku popisovanou v MDR a MDCG 2020-6, na modelových příkladech poukážeme na typické problémy, navrhneme řešení a pomůžeme Vám i s praktickým uchopením problematiky klinických důkazů u legacy device v rámci plánu klinického hodnocení. V neposlední řadě se s Vámi podělíme o naše zkušenosti s posuzováním této problematiky ze strany oznámených subjektů.

Lektoři:

  • Mgr. Lýdie Hojková
  • Ing. Barbora Charvátová

Obsahová náplň:

  • vysvětlení základních pojmů
  • strukturovaný rozbor požadavků MDCG 2020-6 a MDR
  • typické problémové oblasti a jak se s nimi vypořádat
  • plán klinického hodnocení pro legacy device
  • modelové příklady správné i nesprávné praxe
  • zkušenosti s posuzováním ze strany oznámených subjektů

Další informace:

  • během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
  • každý účastník obdrží certifikát o účasti
  • prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Účastnický poplatek:

  • 3.900 Kč bez DPH 
  • po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka

Sdílet událost

bottom of page