top of page

Wed, 11 Sept

|

Online: Cisco Webex

Novelizační nařízení k MDR a IVDR

Webinář jak pro výrobce a dovozce zdravotnických prostředků a IVD, tak především pro zástupce nemocnic. Detailně představíme zásadní legislativní změnu, která má za následek postupné dřívější spuštění databáze Eudamed, hlášení výpadků ZP / IVD a prodloužení přechodných období pro legacy IVD.

Novelizační nařízení k MDR a IVDR
Novelizační nařízení k MDR a IVDR

Time & Location

11 Sept 2024, 09:30 – 12:00

Online: Cisco Webex

About the event

Rádi bychom Vás pozvali na online seminář určený pro výrobce a dovozce obecných zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, tak především pro zástupce nemocnic. V rámci webináře detailně představíme zásadní legislativní změnu, která má za následek postupné dřívější spuštění Evropské databáze zdravotnických prostředků Eudamed, povinné předstižné hlášení očekávaných výpadků důležitých ZP / IVD na trhu a podmíněné prodloužení přechodných období pro legacy IVD.

Lektoři:

  • JUDr. Jakub Král, Ph.D.
  • Mgr. Aneta Dostálová

Obsahová náplň:

  • současný stav implementace MDR a IVDR
  • vývoj certifikace ZP a IVD
  • praktické zkušenosti s nařízením (EU) 2023/607
  • důvody přijetí novelizačního nařízení
  • současný stav a blízká budoucnost databáze Eudamed
  • evidence UDI 
  • revize nákupních katalogů nemocnic
  • povinné hlášení výpadků ZP a IVD na trhu
  • prodloužení přechodných období pro legacy IVD

Další informace:

  • během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
  • každý účastník obdrží certifikát o účasti
  • prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Účastnický poplatek:

  • 3.900 Kč bez DPH 
  • po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka

Share this event

bottom of page