top of page

Do., 20. Juni

|

Cisco Webex

Vigilance zdravotnických prostředků

Webinář pro výrobce, dovozce a distributory, na kterém si objasníme základní terminologii a procesy vigilance v souladu s MDR, a také probereme novinky, které přineslo MDCG 2022-4 rev. 2 z května 2024.

Vigilance zdravotnických prostředků
Vigilance zdravotnických prostředků

Zeit & Ort

20. Juni 2024, 14:00 – 15:30

Cisco Webex

Über die Veranstaltung

Rádi bychom Vás pozvali na webinář zaměřený na vigilance zdravotnických prostředků, určený nejen pro výrobce, ale také pro distributory a dovozce. Na semináři si objasníme základní terminologii a procesy vigilance v souladu s MDR, a také probereme novinky, které přineslo MDCG 2022-4 rev. 2 z května 2024. Zaměříme se na nastavení procesu vigilance v rámci systému řízení kvality (QMS), s využitím poznatků od oznámených subjektů a dozorových orgánů. Rovněž si vyjasníme, jakou roli hrají v tomto procesu distributoři a dovozci. Teoretické znalosti následně převedeme do praxe prostřednictvím konkrétních reálných příkladů.

Lektoři:

  • Ing. Barbora Charvátová
  • JUDr. Veronika Moravová, LL.M.

Obsahová náplň:

  • pojmy a definice
  • povinnosti výrobců
  • MDR požadavky v praxi
  • MDCG 2022-4 rev. 2
  • Lhůty a způsob hlášení
  • Vigilance v rámci QMS výrobce
  • Role distributorů a dovozců

Další informace:

  • účastníci obdrží certifikát o účasti a prezentaci

Cena semináře:

  • 2.200 Kč bez DPH 

Diese Veranstaltung teilen

bottom of page