top of page

Do., 05. Dez.

|

Online: Cisco Webex

Řízení rizik II – analýza a hodnocení rizik prakticky

Druhý ze tří webinářů k řízení rizik podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 určený zejména výrobcům zdravotnických prostředků. Jedná se o aktualizované opakování úspěšných online seminářů, které proběhly v roce 2023.

Řízení rizik II – analýza a hodnocení rizik prakticky
Řízení rizik II – analýza a hodnocení rizik prakticky

Zeit & Ort

05. Dez. 2024, 09:30 – 12:00

Online: Cisco Webex

Über die Veranstaltung

Druhý ze tří webinářů věnujících se řízení rizik u zdravotnických prostředků podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020. Během tří online setkání si vysvětlíme základní pojmy a jejich odlišnosti od pojmů definovaných dle MDR/IVDR a postupně Vás provedeme celým procesem řízení rizik u zdravotnických prostředků včetně praktických příkladů správné i nesprávné praxe. Druhý webinář bude zaměřen na hlavní procesy řízení rizik, jako je odhad a hodnocení rizik. Účastníkům představíme mnoho inspirujících příkladů k tomu, jak nastavit škály pro pravděpodobnost výskytu a závažnost nebo kritéria pro přijatelnost rizika.

Účastníkům, kteří chtějí komplexní proškolení v řízení rizik zdravotnických prostředků doporučujeme absolvování všech tří modulů, nicméně on-line semináře jsou koncipované tak, aby byly snadno srozumitelné i pro účastníky, kteří se chtějí zdokonalit pouze v jednotlivých podoblastech.

Lektoři:

  • Ing. Barbora Charvátová
  • Ing. Kristýna Zobalová

Obsahová náplň:

  • analýza rizik – odhad rizik – pravděpodobnost výskytu a závažnost – kvalitativní a kvantitativní metody
  • hodnocení rizik
  • kritéria přijatelnosti rizika
  • propojení řízení rizik s aplikací techniky použitelnosti podle EN 62366-1

Jednotlivé tematické okruhy budou doplněny o:

  • příklady správné i nesprávné praxe
  • příklady reálných neshod od oznámených subjektů k probíraným tématům
  • praktická cvičení pro účastníky

Související webináře:

  • 21. 11. 2024 – Řízení rizik I – základy, bez kterých se neobejdete
  • 19. 12. 2024 – Řízení rizik III – nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR

Další informace:

  • během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
  • každý účastník obdrží certifikát o účasti
  • prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Účastnický poplatek:

  • 3.900 Kč bez DPH 
  • 9.900 Kč bez DPH při objednání všech tří webinářů k řízení rizik
  • po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka

Diese Veranstaltung teilen

bottom of page