Специалисты в области регуляции и возмещения за медицинское оборудование.

Комплексная техническая и нормативная  поддержка производителей, дистрибуторов и прочих лиц, обращающихся к нам  при выходе на рынок медицинского изделия, в области возмещений из средств государственного  медицинского страхования и при развитии рынка медицинских изделий. Наша долгосрочная амбиция – быть самой известной консультационной компанией в нашей области в Центральной и Восточной Европы.

В последние годы требования к соответствию с предписаниями, к отчету о клинической эффективности, оценке рисков и документация системы управления качеством резко возросли. Компания Porta Medica была основана, чтобы заполнить нишу на рынке консалтинговых услуг, специализирующихся в области медицинских изделий, и предложить производителям и дистрибьюторам высокую степень специализации, взаимозаменяемость и практический опыт в различных областях.

 

Учредители, Якуб Крал и Алеш Мартиновский, в начале 2015 года начали создавать команду так, чтобы ее члены взаимно дополнили – образованием и практическим опытом. В нынешней команде компании Porta Medica имеются образованные юристы, инженеры биомедицины, выпускники Химико-технологического университета и Машиностроительного факультета. Члены команды принесли практический опыт из среды международных корпораций, Министерства здравоохранения, Государственного института по контролю лекарственных средств и из академической сферы.

Стратегические консультации

Анализы состояния и развития регуляторной среды

Консультации в области развития рынка и торговли

Стратегии для перехода производителя на новые регуляторные условия

Персональные консультации в нормативной области

Долговременная поддержка и специализированные консультации для производителей, импортеров и дистрибьютеров

Законодательство в области медицинских изделий медицинского назначения, лекарственных средств, добавок к питанию и личных средств защиты

Клинические оценки, PMCF и техническая документация к медицинских изделиям

Регуляция рекламы

Составление и коммуникация позиционных документов, заключений и мнений

Коммуникационная и PR поддержка конкретных проектов

Новостное издание Porta Medica (мониторинг законодательства) 12 раз в год

Обучение

Конференции и семинары касательно актуального развития законодательства и практики

Специализированные курсы в области регулирования  для производителей, импортеров и дистрибьютеров

Корпоративное обучение 

  • White LinkedIn Icon
  • White Facebook Icon

Porta Medica s.r.o.

 

Havlíčkova 1680/13

110 00  Praha 1 (Nové Město)

+420 722 222 075

+420 607 162 598

info@portamedica.cz

IČO 03301931

Firma registrována u Městského soudu v Praze pod značkou C 229867/MSPH 

Напишите нам!

© 2020 Porta Medica s. r. o.

GDPR   l   Cookies