Home
Služby
O nás
Knihovna
Blog
Klienti
More
Log In
Zdravotnické prostředky
Regulace / Systémy řízení kvality
Jste výrobce
a potřebujete regulatorní
podporu pro uvedení ZP na trh?
Ano, potřebuji.
Potřebujete pomoci udržet prostředek
na trhu EU v podmínkách MDR a IVDR?
Ano, potřebuji.
Aktualizujete klinické hodnocení? Plánujete klinickou zkoušku?
Ano, to řešíme.
Potřebujete získat úhradu z veřejného
zdravotního pojištění pro Váš prostředek?
Ano, potřebuji.
Hrozí Vám kontrola regulačního orgánu
a potřebujete se na ni připravit?
Pomoc!
Potřebujete legislativní monitoring, aby
Vám nic neuteklo?
Ano, potřebuji.
„Naší předností je profesionalita a rychlost. Specializujeme se na legislativu zdravotnických prostředků, regulaci MDR a IVDR. Zavádíme systémy managementu kvality dle ISO 13485:2016.”
207
Dosavadní klienti
10
Členové týmu
7
Vydané publikace
12 491
ZP, kterým jsme pomohli
Naším úspěchem je úspěch našich zákazníků.
Pro výrobce ZP třídy I
PF2021
Zdravotnickydenik.cz: Českému metrologickému institutu se podařil malý zázrak