top of page
Zdravotnické prostředky Porta Medica MDR
Zdravotnické prostředky
Regulace I Systém řízení kvality 
Jste výrobce
a potřebujete regulatorní podporu pro uvedení ZP na trh?
Ano, potřebuji.
Potřebujete pomoci udržet prostředek na trhu EU v podmínkách
MDR a IVDR? 
Ano, potřebuji.
Aktualizujete klinické hodnocení? Plánujete klinickou zkoušku?
Ano, to řešíme.
Potřebujete získat úhradu z veřejného 
zdravotního pojištění pro Váš prostředek? 
Ano, potřebuji.
Hrozí Vám kontrola regulačního orgánu
a potřebujete se na ni připravit?
Pomoc!
Potřebujete legislativní monitoring, aby
Vám nic neuteklo?
Ano, potřebuji.
„Naší předností je profesionalita a rychlost. Specializujeme se na legislativu zdravotnických prostředků, regulaci MDR a IVDR. Zavádíme systémy managementu kvality dle ISO 13485:2016.”  
Zdravotnické prostředky Porta Medica MDR

296

Dosavadní klienti

14

Členové týmu

8

Vydané publikace

13 157

ZP, kterým jsme pomohli
bottom of page