Home
Služby
O nás
Kariéra
Knihovna
Blog
More
Use tab to navigate through the menu items.
Přihlásit
Zdravotnické prostředky
Regulace / Systémy řízení kvality
Jste výrobce
a potřebujete regulatorní
podporu pro uvedení ZP na trh?
Ano, potřebuji.
Potřebujete pomoci udržet prostředek
na trhu EU v podmínkách MDR a IVDR?
Ano, potřebuji.
Aktualizujete klinické hodnocení? Plánujete klinickou zkoušku?
Ano, to řešíme.
Potřebujete získat úhradu z veřejného
zdravotního pojištění pro Váš prostředek?
Ano, potřebuji.
Hrozí Vám kontrola regulačního orgánu
a potřebujete se na ni připravit?
Pomoc!
Potřebujete legislativní monitoring, aby
Vám nic neuteklo?
Ano, potřebuji.
„Naší předností je profesionalita a rychlost. Specializujeme se na legislativu zdravotnických prostředků, regulaci MDR a IVDR. Zavádíme systémy managementu kvality dle ISO 13485:2016.”
223
Dosavadní klienti
13
Členové týmu
7
Vydané publikace
12 685
ZP, kterým jsme pomohli
Naším úspěchem je úspěch našich zákazníků.
Nový seminář pro distributory a dovozce IVD prostředků - IVDR a změny české legislativy
Pořádáme seminář Nanomateriály ve zdravotnických prostředcích
Zdravotnické prostředky využívající umělou inteligenci (AI)